Як отримати медичну ліцензію

Особливості ліцензування медичної діяльності

Ліцензії для аптек і медичних організацій

Допомога в отриманні ліцензії на медичну та фармацевтичну діяльність. Швидке оформлення документів, надійна компанія, гарантований результат

НП ХОМФО "Центр ліцензування та медичного права" Manufactured by:

Якщо Ви з яких-небудь причин зіткнулися з труднощами при оформленні ліцензії на медичну діяльність -

1. ЛІЦЕНЗУВАННЯ. ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ

Відео: Як отримати медичну ліцензію

1.1. нормативного регулювання

Основними документами, що регламентують порядок ліцензування медичної діяльності є:

- Федеральний закон від 04.05.2011 № 99-ФЗ «Про ліцензування окремих видів діяльності» (далі - Закон про ліцензування);

- Положення про ліцензування медичної діяльності, затверджене Постановою Уряду РФ від 16.05.2012 № 291 (далі - Положення).

1.2. КОЛИ НЕОБХІДНО ОТРИМУВАТИ ЛІЦЕНЗІЮ

Відповідно до п. 46 ч. 1 ст. 12 Закону про ліцензування медична діяльність підлягає ліцензуванню.

Згідно п. 3 Положення медичну діяльність складають роботи (послуги) за переліком згідно з додатком, які виконуються при наданні первинної медико-санітарної, спеціалізованої (в тому числі високотехнологічної), швидкої (в тому числі швидкої спеціалізованої), паліативної медичної допомоги, наданні медичної допомоги при санаторно-курортному лікуванні, при проведенні медичних експертиз, медичних оглядів, медичних оглядів і санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів у рамках наданий ия медичної допомоги, при трансплантації (пересадці) органів і (або) тканин, зверненні донорської крові та (або) її компонентів у медичних цілях. Вимоги до організації та виконання зазначених робіт (послуг) з метою ліцензування встановлюються Міністерством охорони здоров`я і соціального розвитку Російської Федерації.

Виходячи з п. 3 Положення, наявність ліцензії на здійснення медичної діяльності необхідно при виконанні одного або декількох видів робіт (послуг), зазначених у цьому Переліку.

Іноді організації, які не є медичними з позицій законодавства (салони краси, СПА, косметичні студії), надають населенню послуги з масажу, проколу мочок вух, пірсингу, перманентного макіяжу без відповідної ліцензії на медичну діяльність.

Згідно з Переліком робіт (послуг) при здійсненні медичної діяльності, а також ситуації, арбітражної практиці, зазначені роботи (послуги) є медичними і для їх виконання (надання) потрібна ліцензія на медичну діяльність.

Крім того, в судових актах зазначається, що масаж, прокол мочок вух, пірсинг, перманентний татуаж відносяться до простих медичних послуг відповідно до Номенклатури робіт і послуг в охороні здоров`я, затв. Мінздоровсоцрозвитку Росії від 12.07.2004 (коди ПМУ 21.01.2008, 21.01.010, 17.31.002), при цьому послуги масажу бути також віднесені і до інших побутових послуг, відповідно до Класифікація послуг населенню ОК 002-93 (окунь), затв. Наказом Держстандарту України від 28.06.1993 № 163, але тільки в разі їх надання в лазнях і душових (код 019201).

Таким чином, всі перераховані вище послуги є медичними і для їх надання організаціям та індивідуальним підприємцям необхідно мати ліцензію на медичну діяльність.

Надання цих послуг без ліцензії є правопорушенням, відповідальність за яке встановлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Питання: Чи потрібно отримання ліцензії на медичну діяльність організаціям, що здійснюють за допомогою штатних медичних працівників передрейсові огляди власних водіїв?

Організації та індивідуальні підприємці, які здійснюють на території РФ діяльність, пов`язану з експлуатацією транспортних засобів, зобов`язані організовувати і проводити із залученням працівників органів охорони здоров`я передрейсові медичні огляди водіїв (п. 1 ст. 20 Федерального закону від 10.12.1995 № 196-ФЗ «Про безпеку дорожнього руху »). Контролюючі органи на практиці часто залучають організації до відповідальності за ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за здійснення ними медоглядів власних водіїв без наявності ліцензії на медичну діяльність.

У листі Мінекономрозвитку Росії від 22.12.2008 № Д05-5875 також підкреслюється, що передрейсові і післярейсові медичні огляди можуть проводитись організаціями та індивідуальними підприємцями тільки при наявності ліцензії на право здійснення даних робіт і послуг в складі медичної діяльності.

Однак судова практика з цього питання свідчить про те, що для проведення медоглядів водіїв транспортних засобів, що належать організації, силами її штатних медичних працівників ліцензія на медичну діяльність не потрібно.

Зокрема в судових актах вказується, що передрейсові медичні огляди водіїв автотранспортних засобів можуть проводитися медичним персоналом організації, що мають відповідний сертифікат, або медичними працівниками закладів охорони здоров`я (при цьому медичний заклад повинен мати ліцензію).

Цей факт встановлений в пп. 1.2 і 1.4 Типового положення про організацію передрейсових медичних оглядів водіїв транспортних засобів (Додаток № 2 до Методичних рекомендацій «Медичне забезпечення безпеки дорожнього руху. Організація і порядок проведення передрейсових медичних оглядів водіїв транспортних засобів», затв. Міністерством охорони здоров`я Росії і Мінтрансом Росії 29.01.2002) .

Тому вимога про необхідність мати ліцензію на здійснення медичної діяльності поширюється в даній ситуації тільки на ті організації, для яких така діяльність є основною.

Якщо проведення медоглядів водіїв здійснюють медичні працівники самої організації, що мають сертифікат фахівця, то наявність ліцензії на медичну діяльність не потрібно.

1

Незаконне надання лікарями медичної допомоги може дорого обійтися, як в сенсі грошових втрат, так і в сенсі шкоди для організму. Будучи складним видом надання послуг, така допомога безпосередньо пов`язана з життям і здоров`ям людини.

• Свідоцтво про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі,
• Повідомлення про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі за місцем знаходження територіально-відокремленого підрозділу (філії, представництва).

5. Документи про оплату мита (оригінал):
6. Інформаційний лист органу Федеральної служби державної статистики (Росстат) про облік в ЕГРПО.
7. Санітарно-епідеміологічний висновок про відповідність санітарним правилам виконуваних робіт і послуг, що надаються, становлять медичну діяльність.
8. Висновок Федеральної протипожежної служби про дотримання на об`єктах ліцензіата вимог пожежної безпеки.
9. Документи, що підтверджують відповідну ліцензійним вимогам і умовам кваліфікацію працівників юридичної особи:
Для осіб з середньою професійною освітою:

• Диплом про повну загальну середню медичному (або іншому, якщо це передбачено) освіту.
• Документ (свідоцтво) про спеціалізацію, відповідає виду діяльності.
• Документ про підвищення кваліфікації (дійсний 5 років).
• Сертифікат фахівця (дійсний 5 років).

Для осіб з вищою медичною освітою:

60 днів

Ліцензування діяльності по медичним оглядам (передрейсовим, післярейсовим)

45 0000

60 днів

Ліцензування діяльності по неврології

45 0000

60 днів

Ліцензування діяльності по організації сестринської справи

45 0000

60 днів

Ліцензування діяльності по офтальмології

45 0000

60 днів

1. Повідомлення про надання ліцензії на медичний вид діяльності.
2. Ліцензія, тобто документ, що підтверджує наявність ліцензії на право ведення медичної діяльності (на бланку).
3. Додаток до документа, що підтверджує наявність ліцензії на право ведення медичної діяльності.

Таким чином, експертиза включає перевірку наявності документів, необхідних для отримання ліцензії, достовірності і відповідності їх змісту встановленим вимогам цивільно-правового законодавства РФ.

Також для отримання ліцензії необхідно підтвердити відповідність претендента ліцензії, що належать йому або використовуються ним об`єктів ліцензійним вимогам і умовам, для чого орган, що ліцензує проводить перевірку претендента ліцензії на предмет можливості дотримання ним ліцензійних вимог і умов.

На другому етапі органом, що ліцензує проводиться перевірка можливості дотримання претендентом ліцензії ліцензійних вимог і умов здійснення медичної діяльності.

Ліцензує орган видає наказ про проведення позапланової перевірки, яка проводиться також відповідно до чинного законодавства.

Ліцензійні вимоги і умови здійснення медичної діяльності перераховані в п. 5 Постанови № 30:

Ціна оформлення

При оформленні ліцензії в обов`язковому порядку необхідно сплатити державне мито в розмірі 6000 рублів.

Відео: Медичну довідку нового зразка необхідно оформляти, щоб отримати ліцензію на зброю

Крім цього, ви можете скористатися додатковими послугами досвідчених юристів, які допоможуть вам без труднощів зібрати всі необхідні папери і отримати довгоочікуваний дозвіл на медичну практику. В цьому випадку вартість зросте, але разом з цим збільшаться і шанси на успіх.

порядок переоформлення

Такі порядки надання медичної допомоги відповідно до частини 2 статті 37 Федерального закону від 21.11.2011 N 323-ФЗ «Про основи охорони здоров`я громадян у Російській Федерації» затверджуються уповноваженим центральним органом виконавчої влади.

Після отримання заяви на видачу ліцензії орган, що ліцензує проводить перевірку відповідності здобувача ліцензії ліцензійним вимогам. Для цього орган, що ліцензує проводить документарні перевірки (перевірка відомостей, зазначених у заяві та інших документах), позапланові перевірки (перевірка стану приміщень та наявність працівників, які надаватимуть роботи (послуги), та їх відповідність ліцензійним вимогам). Проведення цих перевірок не узгоджується з органами прокуратури (ч. 2 ст. 19 Закону про ліцензування).

Про терміни прийняття рішення

Я можу як ІП наймати лікарів педіатрів і ліцензувати їх, для надання послуг. Або мені потрібно ТОВ? У мене НЕ медичну освіту.

Підприємцям, які планують займатися бізнесом в медицині, важливо спочатку правильно визначити, чи потрібно спеціальний дозвіл для обраного виду діяльності, або таких суворих вимог немає. На цей рахунок законодавство РФ чітко вказує, що діяльність, здатна нанести будь-яким чином шкоди здоров`ю, інтересам, правам людей, а також безпеки держави, повинна ліцензуватися в обов`язковому порядку.

Підготовка документів та отримання ліцензії процес тривалий і складний, для тих, хто розраховує отримати дозвіл з першого разу, варто звернутися до фахівців, які мають відповідний досвід.

В кінці запрошуємо подивитися ще одне відео, присвячене отримання медичної ліцензії.

Facebook

Google+

Мій світ